为进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:陈颖,林琳
联系方式:cheny@cde.org.cn;linl@ cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件:《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》
国家药监局药审中心
2022年08月01日
附件1: | 《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》.pdf |